Serbuk Sibutramine-ketulenan tinggi kami (CAS 106650-56-0) dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang ketat untuk mematuhi piawaian ramuan farmaseutikal antarabangsa. Menampilkan kestabilan fizikokimia yang luar biasa dan hygroscopicity yang rendah, kelompok kristal yang dioptimumkan ini mempamerkan sifat mekanikal yang unggul, menjadikannya sangat sesuai untuk proses pembuatan dos pepejal termaju, termasuk pemampatan tablet industri berkelajuan tinggi dan pengisian kapsul gelatin keras.
Spesifikasi Teras Kimia & Fizikal
|
Parameter |
Spesifikasi / Data Teknikal |
|
Nama Kimia |
Sibutramine |
|
Nombor Pendaftaran CAS |
106650-56-0 |
|
Nomenklatur IUPAC |
1-(4-klorofenil)-N,N-dimetil-alfa-(2-metilpropil)siklobutanametanamine |
|
Formula Molekul |
C17H26ClN |
|
Berat Molekul |
279.85 g/mol |
|
Penampilan |
Serbuk hablur putih halus hingga{0}}putih |
|
Assay (HPLC, Atas Dasar Kering) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% |
|
Julat Takat Lebur |
191 darjah - 192 darjah |
|
Profil Keterlarutan |
Larut bebas dalam metanol dan kloroform; boleh dikatakan tidak larut dalam air. |
Mekanisme Tindakan & Kestabilan Pemprosesan Industri
Dalam aplikasi terapeutik yang sah dan penyelidikan metabolik, Sibutramine dikelaskan secara farmakologi sebagai perencat pengambilan semula{0}}norepinephrine (SNRI) yang kuat. Profil operasinya yang didokumenkan termasuk:
Modulasi Kenyang Sistem Saraf Pusat
Ia menghalang pengambilan semula pra{0}}sinaptik serotonin (5-HT) dan norepinephrine secara berstruktur, mengawal selia laluan isyarat kenyang dengan berkesan dan memodulasi perbelanjaan tenaga metabolik melalui laluan persisian.
Daya Tahan Pembuatan Cemerlang
Matriks kristal yang stabil mempamerkan rintangan haba yang tinggi dan integriti struktur terhadap ricih mekanikal yang sengit. Ia mengalami kemerosotan struktur sifar semasa-pengadunan berkelajuan tinggi, granulasi basah atau pemadatan roller kering, menjamin keseragaman kelompok dalam dos siap.
Jaminan Kualiti & Kaedah Analisis
Untuk memenuhi keperluan audit Jaminan Kualiti (QA) farmaseutikal yang mendesak, setiap kumpulan pukal disahkan secara menyeluruh melalui protokol kimia analisis lanjutan untuk menjamin varians kumpulan sifar-ke-varian kumpulan:
Pengujian & Profil Kekotoran:Dikira melalui-Fasa Tinggi-Kromatografi Cecair Prestasi (RP-HPLC) Terbalik untuk memastikan ketulenan yang tepat dan pengesanan bahan berkaitan yang jelas.
Kawalan Pelarut Sisa:Dipantau melalui Kromatografi Gas Headspace (HS-GC) yang dilengkapi dengan lajur kapilari profesional DB-624 dan Pengesanan Pengionan Nyalaan (FID).
Pemeriksaan Logam Berat & Meruap:Dinilai dengan ketat mengikut piawaian farmakope antarabangsa (garis panduan USP/EP) untuk had Kehilangan Pengeringan, Abu Sulfat dan logam berat.
Pengenalpastian Struktur & Analisis Surih:Disahkan melalui-Spektrometri Jisim Resolusi Tinggi (LC-MS/MS) untuk memetakan profil-kekotoran mikro dan menjamin ketulenan molekul.
Nota Perolehan B2B:Sampel ujian pra-penghantaran ($10\\text{g} - 25\\text{g}$) dan Sijil Analisis (COA) kumpulan komprehensif tersedia secara eksklusif kepada pembeli komersial yang disahkan selepas penilaian korporat rasmi.
Permohonan B2B yang Dibenarkan
Pengeluaran Farmaseutikal Preskripsi
Digunakan sebagai bahan aktif utama untuk ubat anti-obesiti berlesen dalam rangka kerja perubatan dan berkanun yang dibenarkan.
Piawaian Rujukan Analitikal
Dibekalkan kepada institusi ujian-pihak ketiga yang bebas (seperti SGS, BV, Intertek, TÜV) dan makmal QC farmaseutikal dalaman untuk penentukuran ujian dan pengesahan kaedah.
Penyelidikan Neurokimia & Metabolik
Bahan ditujukan kepada universiti bertauliah dan institut penyelidikan bioperubatan untuk mengkaji isyarat sistem saraf pusat dan pemetaan laluan metabolik (in vitro dan in vivo).
Pasca-Jaminan Audit Kualiti & Perkhidmatan Jualan
Menyedari kritikal mutlak pematuhan rantaian bekalan dan kesinambungan pengeluaran untuk perusahaan farmaseutikal, kami menyediakan sokongan teknikal gred-perindustrian yang komprehensif:
Sokongan Dossier Kawal Selia yang Lengkap
Untuk rakan kongsi kontrak-jangka panjang, kami menyediakan dokumentasi kawal selia yang meluas, termasuk pengesahan kaedah analisis, gambaran keseluruhan proses pembuatan dan laporan SDS/MSDS yang mematuhi global untuk menyokong sepenuhnya pendaftaran perumusan tempatan dan pemfailan kawal selia anda.
Sampel Pengekalan & Tetingkap Pertikaian Kualiti
Sampel pengekalan untuk setiap kumpulan yang dihantar disimpan di pusat QC kami selama 2 tahun. Apabila tiba di gudang anda, tetingkap ujian semula-seluruh 30 hari-diberikan. Sekiranya berlaku ketidakpadanan spesifikasi yang jarang berlaku yang disahkan melalui kaedah farmakope standard, pasukan QA kami akan campur tangan dalam masa 48 jam untuk korelasi kaedah. Percanggahan yang disahkan akan diselesaikan melalui panggilan balik dan penggantian kumpulan penuh serta-merta.
Amaran Awal-Kesinambungan Rantaian Bekalan
Bagi rakan kongsi strategik dengan perjanjian rangka kerja bekalan tahunan, kami mengekalkan rizab keselamatan khusus. Sekiranya berlaku peralihan bekalan bahan mentah atau pelarasan dasar makroekonomi, kami mengeluarkan notis awal sekurang-kurangnya 60 hari untuk melindungi barisan pengeluaran anda daripada gangguan.
Soalan Lazim
S1: Bagaimanakah anda menjamin ketulenan serbuk Sibutramine anda (CAS 106650-56-0)? Apakah carta analisis yang anda sediakan?
J: Setiap kelompok komersial yang keluar dijamin dengan ketat untuk mencapai ketulenan ujian $\\ge 99.0\\%$ secara kering, dengan mana-mana kekotoran tunggal dikawal di bawah $\\le 0.5\\%$. Kami menyediakan Sijil Analisis (COA) yang sahih, RP-kromatogram ketulenan HPLC dan carta sisa pelarut HS-GC untuk setiap kelompok tertentu untuk memastikan kebolehkesanan data yang lengkap.
S2: Adakah serbuk pukal ini sesuai untuk ditambahkan ke dalam-makanan tambahan untuk menurunkan berat badan, kopi pelangsingan atau makanan berfungsi?
J: Secara fizikal, bahan mempamerkan kestabilan yang sangat baik untuk pemprosesan industri. Walau bagaimanapun, pematuhan peraturan adalah keutamaan mutlak kami: Sibutramine ialah API perubatan dikawal ketat yang bertindak ke atas sistem saraf pusat. Di bawah undang-undang antarabangsa, adalah dilarang sama sekali untuk menggunakan bahan ini sebagai bahan tambahan yang tidak diisytiharkan atau tidak sah dalam makanan berfungsi, makanan tambahan atau produk kesihatan. Kami hanya menjual kepada kilang farmaseutikal berlesen dan makmal penyelidikan.
S3: Apakah Kuantiti Pesanan Minimum (MOQ) anda? Adakah anda menawarkan pakej runcit kecil seperti 1kg atau 5kg?
A: Pembungkusan perindustrian standard kami ialah 25kg bersih setiap dram gentian. Untuk menghapuskan sepenuhnya penyalahgunaan individu dan pengedaran haram, Kuantiti Pesanan Minimum (MOQ) komersial kami ditetapkan pada 25kg (1 dram penuh). Selain daripada sampel penyelidikan makmal 10g - 25g yang disahkan untuk kemudahan R&D yang layak, kami tidak menyediakan sebarang pengedaran runcit,-kecil atau pengguna-yang dihadapi.
S4: Bagaimanakah anda mengendalikan pematuhan kastam dan penghantaran antarabangsa yang selamat untuk API sensitif?
J: Kami mempunyai lebih sedekad pengalaman logistik global khusus dalam mengendalikan bahan farmaseutikal dan bahan kimia terkawal. Semua produk pukal diamankan di dalam beg PE farmaseutikal-lapisan-anti-statik{3}}berganda{3}}dan dimeteraikan di dalam dram-berat. Kami memastikan pengisytiharan penuh dan pematuhan kastam mengikut rangka kerja kawal selia negara destinasi. Entiti pembelian mesti memastikan mereka memegang lesen import yang diperlukan.
Logistik Komersial & Spesifikasi Pembungkusan Industri
Pembungkusan Pukal Standard
Berat bersih 25kg bagi setiap dram gentian industri, diperkukuh dengan beg keselamatan-lapisan berganda-statik,-lembapan-, farmaseutikal-gred polietilena (PE) dalam.
Kuantiti Pesanan Minimum (MOQ)
25kg (1 Dram Perindustrian Standard).
Protokol Storan
Mesti disimpan dalam kemudahan gudang yang sejuk, kering,{0}}berventilasi baik dan khusus untuk bahan terkawal. Pastikan bekas tertutup rapat dan berkunci, jauh dari cahaya matahari langsung, nyalaan terbuka, sumber haba dan agen pengoksidaan kuat yang tidak serasi.
Cool tags: serbuk sibutramine cas 106650-56-0, serbuk sibutramine China cas 106650-56-0 pengilang, pembekal, kilang, Serbuk Furosemida, Serbuk Furosemide CAS 54 31 9, Serbuk Sibutramine Ketulenan Tinggi, Serbuk Fenolftalein CAS 77 09 8, Bahan Mentah Sibutramine Hidroklorida, Bahan Mentah Sibutramine Hidroklorida CAS 84485 00 7