API Perencat PDE-5
Pembekal API Inhibitor PDE-5 untuk Pembuatan Farmaseutikal Kesihatan Lelaki
Jinyi membekalkan -gred PDE-5 API Perencatan tinggi yang dibina untuk R&D farmaseutikal, pembangunan formulasi dan aplikasi pembuatan yang mematuhi GMP. Portfolio Bahan Mentah Kesihatan Lelaki kami termasuk Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil dan Avanafil, disokong oleh sokongan pengawalseliaan dan teknikal yang komprehensif.
Spesifikasi Produk Ditakrifkan
Setiap API dibekalkan mengikut parameter kualiti yang ditentukan. Identiti produk, nombor CAS, ujian dan bahan berkaitan boleh disahkan sebelum penempatan pesanan.
Kumpulan-Dokumentasi Kualiti Khusus
Bahan yang dibekalkan dipautkan terus kepada maklumat dan rekod kelompok, menyediakan Sijil Analisis (COA) untuk pemeriksaan masuk dan semakan QC dalaman.
Sampel Sebelum Pembelian Pukal
Pembeli boleh meminta sampel makmal untuk ujian analitikal dan kelayakan pembekal sebelum beralih kepada pembelian perintis atau{0}}komersial.
Kosongkan Pengesahan Pra{0}}Pesanan
Ketersediaan produk, spesifikasi teknikal, kuantiti, pembungkusan dan keperluan dokumentasi kawal selia disahkan bersama untuk menghalang-pelarasan pasca pesanan.
Sokongan Bekalan Antarabangsa
Jinyi menguruskan penyediaan produk, pembungkusan eksport yang patuh dan dokumentasi penghantaran yang disesuaikan dengan keperluan pasaran destinasi.
Gambaran Keseluruhan Kategori
PDE-5 perencat bahan farmaseutikal aktif berfungsi dengan menyekat secara terpilih siklik GMP-enzim jenis 5 fosfodiesterase tertentu, mengekalkan kelonggaran otot licin dan meningkatkan perfusi vaskular dalam tisu yang disasarkan. Portfolio ini merangkumi sebatian farmaseutikal aktif yang mantap dan muncul yang disesuaikan untuk formulasi terapeutik kesihatan urologi dan lelaki, yang dihasilkan di bawah kawalan sintesis kimia yang ketat untuk menyokong aplikasi daripada penyelidikan penerokaan kepada pengeluaran komersial berbilang-tan metrik.
Spesifikasi
|
Kategori Parameter |
Standard Spesifikasi Teknikal |
|
Ujian (Anhydrous) |
98.5% hingga 101.0% |
|
Penampilan Fizikal |
Serbuk kristal putih kepada{0}}putih |
|
Kekotoran Individu |
Maksimum 0.10 peratus (HPLC Kecerunan) |
|
Jumlah Kekotoran |
Kurang daripada 0.50 peratus |
|
Sisa Pelarut |
Mematuhi had ICH Kelas 2 dan 3 |
|
Kerugian pada Pengeringan |
Maksimum 0.5 peratus |
|
Logam Berat |
Kurang daripada 10 ppm |
Kelebihan Produk API
Ketulenan Kimia yang Tinggi
Teknik penghabluran lanjutan meminimumkan pemerangkapan produk sampingan, menghasilkan nilai ujian tinggi yang mengurangkan berat bahan aktif yang diperlukan dalam rumusan akhir.
Konsistensi Kelompok
Kinetik tindak balas piawai dan pemantauan parameter automatik memastikan varians minimum dalam sifat fizikal dan kimia merentasi larian pengeluaran berturut-turut.
Kebolehaliran Serbuk Dipertingkatkan
Morfologi zarah yang dioptimumkan mengurangkan penyambungan dan pengasingan semasa pengendalian serbuk pukal dan proses pemampatan tablet.
Pemangkin Baki Rendah
Protokol penghapus logam berat dan pemangkin yang terkawal memastikan pematuhan dengan ambang keselamatan farmakologi yang ketat.
Aplikasi API Perencat PDE-5

Pembangunan Formulasi Farmaseutikal
Digunakan sebagai bahan aktif dalam-kajian bentuk dos, pengoptimuman dan-peningkatan.

Penyelidikan Analitik & Penilaian Makmal
Digunakan untuk pembangunan kaedah, pengesahan ujian, dan penilaian bahan awal.

Perintis-Skala dan Pembuatan Komersial
Dibekalkan untuk program pengeluaran berskala yang mematuhi peraturan pasaran destinasi dan spesifikasi pembeli.
Kawalan Kualiti
Audit Bahan Mentah
Prekursor kimia yang masuk menjalani pengesahan identiti dan penapisan ketulenan sebelum memasuki saluran sintesis.
Dalam-Pemantauan Proses
Langkah tindak balas perantaraan diambil sampel dan dianalisis melalui pengasingan kromatografi untuk menjejaki kadar penukaran dan memintas anomali.
Ujian Produk Akhir
Kumpulan siap menjalani ujian komprehensif untuk ujian, baki kelembapan, logam berat, had mikrob dan kestabilan bentuk polimorfik.
Arkib Contoh Pengekalan
Sampel wakil dari setiap kelompok komersial disimpan di bawah keadaan persekitaran terkawal sepanjang hayat rak yang dinyatakan.
Pembungkusan
Lapisan Pembungkusan Utama
Beg polietilena berketumpatan-rendah{1}}perubatan diikat dengan selamat untuk mengelakkan kemasukan lembapan dan tarikan elektrostatik.
Perlindungan Sekunder
Beg penghalang kerajang aluminium pertengahan memanaskan-ditutup di bawah vakum untuk melindungi daripada cahaya dan pengoksidaan atmosfera.
Penahanan Luar
Drum gentian tegar atau kotak kadbod beralun yang dilabelkan dengan nombor kelompok, berat bersih, tarikh pembuatan dan tarikh ujian semula.
Saiz Pembungkusan Standard
Tersedia dalam bekas makmal 1 kg, pek perantaraan 5 kg, dan dram eksport komersial 25 kg.
Penyimpanan
Parameter Suhu
Simpan antara 15 darjah dan 30 darjah dalam persekitaran-suhu yang dipantau.
Perlindungan Cahaya dan Kelembapan
Pastikan bekas tertutup rapat, terlindung daripada cahaya matahari langsung dan jauhkan dari kawasan kelembapan tinggi.
Kestabilan Hayat Rak
Data kestabilan yang disahkan menyokong tempoh ujian semula standard selama 24 hingga 36 bulan dari tarikh pembuatan apabila disimpan dalam keadaan tertentu.
Proses Pesanan

-
Penyerahan Siasatan Teknikal
Pembeli menyerahkan keperluan volum tertentu, spesifikasi kompaun sasaran dan butiran port destinasi.
-
Penilaian Contoh
Kit sampel analisis yang disertakan dengan helaian data teknikal dan sijil analisis dihantar untuk pengesahan makmal.
-
Perjanjian Komersial
Memuktamadkan harga volum, jadual penghantaran dan spesifikasi kontrak melalui pesanan pembelian rasmi.
-
Penghantaran dan Penjejakan
Pemenuhan pesanan disertakan dengan dokumentasi penghantaran yang lengkap, data pelepasan kastam dan-kemas kini penjejakan masa sebenar.
Soalan Lazim

Minta Maklumat API Perencat PDE-5
Hantar maklumat pembelian asas di bawah:
nama API
Kuantiti yang diperlukan
Spesifikasi sasaran
Pasaran destinasi
Keperluan pembungkusan
Keperluan dokumentasi
Jinyi boleh mengesahkan maklumat produk yang berkenaan, spesifikasi, ketersediaan sampel, pembungkusan, sebut harga dan masa utama untuk penilaian anda.
Dengan pengalaman yang banyak, kami adalah salah satu pengeluar dan pembekal apis perencat pde-5 yang paling profesional di China. Sila berasa bebas untuk membeli apis perencat pde-5 tersuai pukal dari kilang kami. Perkhidmatan yang baik dan produk berkualiti tersedia.
serbuk kristal sildenafil, piawaian rujukan enanthat testosteron, bahan mentah farmaseutikal testosteron propionat



