Bahan Mentah Sibutramine

Nama biasa: Bahan mentah Sibutramine
Nama Inggeris: Sibutramine Hydrochloride Monohydrate
CAS asas percuma: 106650-56-0; Asid hidroklorik monohidrat CAS: 84485-00-7
Nama kimia: (±) -1- [1- (4-chlorophenyl) cyclobutyl] - N, N-3-trimethylbut-1-amine hydrochloride monohydrate
Formula molekul: \\ (\\ ce {C_ {17}H_{26}ClN ·HCl·H_ {2}O }\\)
Berat molekul: 334.33
Rupa: Serbuk kristal putih atau putih pudar, tiada bau khas
Keterlarutan: larut dalam metanol, etanol, dan kloroform; Sedikit larut dalam air
Takat lebur: 194-197 darjah
Kandungan air: kandungan air teoritis monohidrat 5.0-6.5%
Kestabilan: Stabil dalam keadaan pepejal di bawah keadaan terang dan kering; Degradasi berlaku apabila bertemu dengan asid dan bes kuat; Di bawah pencahayaan, kekotoran pengoksidaan akan terhasil
Keadaan penyimpanan: Tempat tertutup, sejuk dan kering, suhu 15-25 darjah, jauh dari cahaya dan kelembapan; Jauhi oksidan; Tempoh sah piawaian penyelidikan saintifik ialah 24 bulan

Tahap Penyelidikan/Rujukan
Kandungan HPLC: 98.0% -102.0% (anhydrous)
Bahan yang berkaitan: Kekotoran maksimum tunggal Kurang daripada atau sama dengan 0.5%, jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 1.0%
Sisa terbakar: Kurang daripada atau sama dengan 0.1%
Logam berat: Kurang daripada atau sama dengan 10ppm
Kandungan lembapan: 5.0-6.5% (monohidrat)
Pengenalan: Masa pengekalan HPLC, spektrum IR inframerah konsisten dengan bahan rujukan
Penunjuk bahan mentah syarikat kami untuk sibutramine merujuk kepada farmakope awal dan spesifikasi standard penyelidikan saintifik, dan kami menggunakan-kromatografi cecair berprestasi tinggi untuk kawalan kualiti. Kandungan HPLC dikawal antara 98.0% dan 102.0% (dikira sebagai kontang). Dari segi bahan, kekotoran yang diketahui seperti N-monodimethylsibutramine dan N, N-didimethylsibutramine tidak boleh melebihi 0.15% setiap satu, kekotoran individu yang tidak diketahui tidak boleh melebihi 0.10% dan jumlah kekotoran hendaklah Kurang daripada atau sama dengan 1.0%. Kawalan kelembapan monohidrat ialah 5.0% -6.5%, sisa pencucuhan adalah Kurang daripada atau sama dengan 0.1%, had logam berat adalah Kurang daripada atau sama dengan 10ppm, dan sisa pelarut seperti metanol dan diklorometana memenuhi keperluan had pelarut organik. Item pengenalan termasuk perbandingan masa pengekalan HPLC dan perbandingan spektrum inframerah, dan spektrum harus konsisten dengan bahan rujukan standard. Laporan pemeriksaan kualiti COA boleh dikeluarkan untuk setiap kumpulan, hanya terpakai untuk penyelidikan makmal

Bahan mentah sibutramine ialah serbuk kristal putih hingga putih, tanpa bau khas, dan sifat seragam dalam keadaan serbuk pepejal; Pendedahan kepada persekitaran cahaya dan kelembapan tinggi dengan mudah boleh menghasilkan kekotoran oksidatif, jadi ia perlu disimpan dalam gelap dan diasingkan daripada kelembapan. Produk ini hanya digunakan sebagai rujukan penyelidikan dan tidak mempunyai pembungkusan bahan mentah pukal industri. Untuk kuantiti yang kecil, botol sampel kaca tertutup berwarna coklat digunakan, dipasangkan dengan-penutup botol anti kecurian, yang boleh mengelakkan cahaya dan kebocoran. Jumlah pengisian biasa ialah 10mg, 50mg, 100mg, 500mg, 1g, dan 5g. Botol dirawat dengan perlindungan kejutan, dan label maklumat produk dilekatkan pada badan botol. Laporan pemeriksaan kualiti COA dan arahan keselamatan MSDS disertakan bersama barangan. Produk ini tidak menyediakan pembungkusan besar tahap kilogram dan menyokong peredaran produk standard kecil makmal. Adalah disyorkan untuk menggunakan pembungkusan secepat mungkin selepas dibuka, dan sampel yang tinggal perlu dimeteraikan dan disimpan di tempat yang gelap. Produk ini hanya untuk penyelidikan saintifik dan pembangunan kaedah pengesanan

1. Kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC) (kuantifikasi bahan mentah dan piawaian rujukan)
Lajur kromatografi C18 fasa songsang, panjang gelombang pengesanan 223nm; digunakan untuk penentuan kandungan dan pemeriksaan kekotoran bahan berkaitan; Ia boleh memisahkan kekotoran metabolik sibutramine dan M1, M2, yang merupakan kaedah undang-undang farmakope awal.
2 LC‑MS / LC‑MS/MS
Sensitiviti tinggi, pemeriksaan; Pengesanan surih sibutramine dan metabolit aktifnya M1 dan M2 dalam sampel biologi plasma dan tisu; Sepadan dengan standard kebangsaan GB 31660.5-2019
3. Spektroskopi inframerah (IR)
Pengenalpastian kualitatif, perbandingan sampel spektrum inframerah dengan bahan rujukan standard.
4. Kromatografi lapisan nipis (TLC)
Penyaringan kualitatif pantas biasanya digunakan untuk penyaringan pantas kuantiti sampel yang banyak.
pengangkutan logistik
1. Produk ini hanyalah bahan rujukan penyelidikan makmal dan diedarkan antara institusi penyelidikan,
2. Tidak dikelaskan sebagai bahan kimia berbahaya.
3. Keseluruhan proses pengangkutan harus dilindungi daripada cahaya dan kelembapan, mengelakkan cahaya matahari langsung dan persekitaran suhu tinggi untuk mengelakkan pengoksidaan dan degradasi bahan akibat suhu dan kelembapan.
4. Pembungkusan luar diperbuat daripada bahan penyerap-kejutan dan kusyen, yang harus dimuatkan dan dipunggah dengan ringan. Tekanan berat, membaling dan memicit adalah dilarang untuk mengelakkan botol kaca pembungkusan dalam daripada rosak dan serbuk bocor.
5. Jangan campurkan dan angkut dengan oksidan kuat atau produk makanan untuk mengelakkan pencemaran bahan dan risiko tindak balas kimia.
6. Pengangkutan domestik disertakan dengan arahan keselamatan MSDS dan laporan pemeriksaan kualiti COA, dan rekod lengkap penghantaran, penerimaan dan pengedaran disimpan untuk memastikan kebolehkesanan asal dan destinasi.
7. Lampirkan label amaran yang sepadan pada bahagian luar pembungkusan pengangkutan, menunjukkan bahawa ia adalah untuk eksperimen penyelidikan saintifik sahaja dan sentuhan manusia adalah dilarang.
8. Eksport antarabangsa sememangnya import dan eksport produk penanda aras penyelidikan saintifik, dan penerima mesti melengkapkan semua prosedur kelulusan import tempatan.
9. Hanya bahan rujukan penyelidikan saintifik boleh diisytiharkan untuk pengisytiharan kastam luar.
10. Jika kerosakan pembungkusan atau kebocoran serbuk berlaku semasa pengangkutan, adalah perlu untuk membuangnya mengikut prosedur operasi keselamatan kimia dan tidak membuangnya sesuka hati.
11. Produk ini digunakan untuk penyelidikan saintifik dan pembangunan kaedah pengesanan.

Cool tags: bahan mentah sibutramine, pengeluar bahan mentah sibutramine China, pembekal, kilang, CAS 77 09 8, Serbuk Furosemida, Serbuk fenolftalein, Bahan Mentah Sibutramine Hidroklorida CAS 84485 00 7, Serbuk Sibutramine, Serbuk Sibutramine CAS 106650 56 0