Dikelaskan sebagai perantara penyelidikan-selektif serotonin reuptake inhibitor (SSRI) bertindak pendek, serbuk HCl dapoxetine mengekalkan struktur molekul yang konsisten dan profil keterlarutan yang ditentukan, menyokong set data berulang untuk kajian neurosains dan ujian keserasian farmaseutikal. Banyak bekalan dapoxetine hidroklorida yang tersedia di pasaran menunjukkan ketulenan yang tidak konsisten antara kelompok, peningkatan sintesis oleh-kekotoran produk, rekod pengasingan kekotoran yang tidak lengkap dan dokumentasi ujian sokongan yang terhad. Kualiti bahan mentah boleh ubah boleh meningkatkan kos ujian ulangan dan memperkenalkan faktor gangguan yang tidak diketahui semasa program-R&D jangka panjang.
Serbuk Dapoxetine HCl ketulenan tinggi kami CAS 129938-20-1 dihasilkan melalui sintesis kimia terkawal dan penulenan penghabluran semula berbilang peringkat, mengikut piawaian yang diterima secara meluas untuk perantaraan farmaseutikal. Serbuk kristal putih siap memberikan pengedaran zarah yang sekata, kandungan lembapan yang rendah, jumlah kekotoran yang berkaitan dikawal di bawah 0.4%, dan bacaan ketulenan HPLC yang secara konsisten jatuh antara 99.2% dan 99.5%.
Kami membekalkan serbuk HCl dapoxetine pukal kepada institusi penyelidikan di seluruh dunia, meliputi-sampel percubaan skala gram untuk pengesahan makmal dan pesanan pukal-kilogram untuk aliran kerja penyelidikan rumusan berterusan. Kami menyelesaikan cabaran perolehan biasa yang dikongsi oleh-pembeli akhir: halangan kepada-pengesahan ketulenan pihak ketiga, dokumentasi yang tidak lengkap untuk-pelepasan kastam rentas sempadan, risiko kelembapan serbuk atau kebocoran semasa transit, tahap kekotoran berubah-ubah merentas kelompok dan panduan teknikal terhad untuk penyediaan penyelesaian penunjuk dan pemadanan sintesis. Penyelidikan ini-bahan mentah gred dapoxetine sesuai dengan makmal neurosains universiti,-pembekal ujian farmakologi pihak ketiga, bengkel R&D sintesis API dan pusat penyelidikan kompaun farmaseutikal. Penunjuk kelompok yang konsisten membantu menstabilkan set data eksperimen dan mengurangkan kos penilaian percubaan untuk penilaian bahan baharu.
Jadual Parameter Spesifikasi Terperinci
Semua metrik ujian dianalisis dalam-makmal analisis dalaman kami. Setiap kelompok serbuk Dapoxetine HCl CAS 129938-20-1 boleh diserahkan untuk pemeriksaan semula oleh badan ujian pihak ketiga yang diperakui termasuk SGS dan Eurofins.
|
Item Ujian |
Spesifikasi Standard |
Keputusan Ujian Kumpulan Sebenar |
|
Nama Produk |
Serbuk Dapoxetine Hydrochloride |
patuh |
|
Nombor CAS |
129938-20-1 |
patuh |
|
Sinonim Kimia |
(S)-N,N-Dimetil-3-(1-naphthyloxy)-1-phenylpropylamine Hydrochloride, LY-210448 |
patuh |
|
Formula Molekul |
C₂₁H₂₄ClNO |
patuh |
|
Berat Molekul |
341.88 g/mol |
patuh |
|
Ujian Ketulenan HPLC |
Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (Standard Gred Penyelidikan) |
99.36% |
|
Putaran Optik |
[ ]ᴰ +125 darjah ~ +135 darjah (c=1, Metanol) |
+130.2 darjah |
|
Penampilan |
Serbuk kristal putih kepada{0}}putih |
Serbuk kristal putih seragam |
|
Keterlarutan |
Larut dalam metanol, etanol, DMSO; sedikit larut dalam dikloroetana; praktikal tidak larut dalam air tulen |
patuh |
|
Kerugian akibat Pengeringan (105 darjah , 2j) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5% |
0.22% |
|
Sisa pada Pencucuhan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.1% |
0.04% |
|
Jumlah Bahan Berkaitan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5% |
0.31% |
|
Kekotoran Individu Maksimum Tunggal |
Kurang daripada atau sama dengan 0.1% |
0.07% |
|
Logam Berat (Pb, As, Hg, Cd) |
Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm |
<1 ppm |
|
Keadaan Penyimpanan |
Persekitaran yang tertutup, kering, sejuk dan gelap, elakkan kelembapan |
mematuhi standard |
|
Jangka hayat yang sah |
24 bulan di bawah keadaan penyimpanan tertutup yang ditetapkan |
sah |
Jaminan Kualiti & Kaedah Ujian Analitikal Standard
Penuh-Sistem Kawalan Kualiti Kitaran untuk Serbuk HCl Dapoxetine
Prestasi kelompok yang konsisten mewujudkan ciri bekalan yang boleh dipercayai bagi bahan mentah dapoxetine hidroklorida pukal kami. Seluruh aliran kerja pengeluaran mengikut sistem pengurusan kualiti ISO9001, dengan ruang penulenan tertutup khusus untuk sintesis perantaraan API kimia halus. Kami menguatkuasakan kebolehkesanan penuh merentas semua fasa pengeluaran:
Pemeriksaan identiti bahan mentah masuk
Setiap prekursor sintesis menjalani analisis struktur NMR sebelum pengeluaran untuk menapis-bahan suapan yang tidak mematuhi;
01
Pengawasan perantaraan yang berterusan
Pensampelan dan penjejakan HPLC semasa penghabluran semula untuk mengehadkan pembentukan yang tidak diasingkan oleh-kekotoran produk;
02
Ujian barangan siap kumpulan penuh
Setiap kelompok pengeluaran serbuk Dapoxetine HCl menerima ID kelompok unik, log pengeluaran lengkap dan rekod pemeriksaan penuh untuk kebolehkesanan;
03
Pengawasan konsistensi julat kelompok
Pelanggan-kolaboratif jangka panjang menerima bahan yang disimpan dalam jalur ketulenan tetap untuk mengurangkan kebolehubahan data dalam ujian farmakologi dan ujian sintesis;
04
Protokol pengendalian bahan mentah
Hanya perantara berkelayakan yang baru dikeluarkan digunakan untuk pengeluaran; bahan mentah gred rendah-semula yang dikitar semula tidak dicampurkan ke dalam serbuk siap untuk mengelakkan peningkatan kekotoran.
05
Kaedah Pengujian Analitikal Berwibawa untuk Serbuk HCl Dapoxetine CAS 129938-20-1
Kami menggunakan teknik pengesanan yang diiktiraf di peringkat global untuk bahan mentah dapoxetine hydrochloride, dan semua laporan ujian rasmi diterima oleh penyedia pemeriksaan kimia bebas terkemuka:
Kromatografi Cecair Prestasi Tinggi HPLC (Ujian Ketulenan Teras)Dilengkapi dengan lajur C18 dan pengesan UV yang dikonfigurasikan kepada garis panduan ujian perantaraan farmaseutikal. Sistem ini mengukur kandungan HCl dapoxetine utama dan mengasingkan kekotoran yang berkaitan dengan kesan, dengan ketepatan ujian mencapai 0.01% untuk mengesahkan metrik ketulenan berlabel.
Spektroskopi Inframerah Transformasi Fourier FTIRPengesahan identiti molekul utama; sampel spektrum inframerah dirujuk-silang terhadap piawaian rujukan HCl dapoxetine yang diperakui untuk mengecualikan bahan cemar analog struktur.
Ujian Putaran Optik PolarimeterMengesahkan konfigurasi kiral seragam serbuk HCl dapoxetine, pemeriksaan yang diperlukan untuk bahan mentah penyelidikan SSRI agar sejajar dengan penanda aras rujukan aktiviti biologi yang telah ditetapkan.
ICP-Analisis Kuantitatif Logam Berat MSMengukur kepekatan logam berat jejak untuk memenuhi ambang keselamatan untuk reagen farmakologi makmal dan perantaraan sintesis farmaseutikal.
Analisis Kehilangan Termogravimetrik & PengeringanMengukur sisa pelarut dan tahap lembapan untuk mengurangkan risiko hidrolisis dan penurunan ketulenan semasa-penyimpanan sampel jangka panjang.
Setiap penghantaran serbuk HCl dapoxetine termasuk COA rasmi percuma, kromatogram HPLC, spektrum FTIR dan MSDS. Dokumen piawai ini boleh digunakan untuk pemfailan rekod makmal, audit R&D perusahaan dalaman dan-prosedur pelepasan kastam merentas sempadan.
Medan Aplikasi Utama untuk B-Pembeli Akhir Serbuk HCl Dapoxetine CAS 129938-20-1
Sebagai pengantara penyelidikan SSRI-yang didokumentasikan dengan baik dengan-ciri farmakokinetik bertindak pendek yang berbeza, serbuk dapoxetine HCl ketulenan tinggi memberi perkhidmatan kepada empat kumpulan teras pelanggan sampingan B-institusi dengan kes penggunaan perolehan R&D yang berbeza:
Makmal Neurosains & Farmakologi Universiti
Sekolah perubatan dan makmal penyelidikan kimia sumber serbuk HCl Dapoxetine CAS 129938-20-1 untuk ujian perencatan pengangkut serotonin in vitro, penyelidikan laluan sistem saraf pusat dan ujian kawal selia neurotransmitter sebelah-sebelah. Ketulenan HPLC pada 99% meminimumkan gangguan kekotoran semasa ujian biologi, menyokong data eksperimen yang konsisten sesuai untuk penyerahan manuskrip akademik. Format pembungkusan percubaan kecil (10g, 50g, 100g) disediakan untuk ujian saringan makmal volum rendah.
Institusi R&D Formulasi Farmaseutikal
Pusat penyelidikan API dan makmal formulasi kompaun memesan bahan mentah dapoxetine hydrochloride pukal untuk ujian keserasian formulasi prototaip, kajian pengoptimuman keterlarutan dan projek penapisan bentuk kristal. Jumlah tahap kekotoran yang rendah membantu mengekalkan parameter tindak balas yang stabil semasa penghabluran semula dan ujian penyediaan formulasi, mengurangkan faktor pembolehubah dalam saluran paip pembangunan kompaun baharu. Pilihan pembungkusan sederhana dan pukal (500g, 1kg, 5kg, 25kg) menyokong bekalan jangka-panjang yang berterusan untuk program R&D yang berterusan.
Makmal Standard -Pengujian Farmakologi & Rujukan Pihak Ketiga
Kemudahan ujian analitik bebas menggunakan serbuk HCl dapoxetine sebagai piawaian rujukan yang diperakui untuk penentukuran instrumen HPLC, pengesanan sisa kompaun ubat dan ujian pengesahan kaedah analisis. Logam berat yang dikawal ketat dan paras kekotoran tunggal memenuhi ambang kualiti yang ketat untuk reagen rujukan standard makmal.
Perusahaan Sintesis API Kimia Halus
Pengeluar kimia organik menggunakan serbuk HCl dapoxetine sebagai perantara tindak balas teras untuk sintesis sebatian terbitan dan pembangunan bahan mentah farmaseutikal kiral. Putaran optik kiral yang stabil dan metrik ketulenan menyokong kadar penukaran sintesis yang konsisten dan had mengikut-pembentukan produk semasa jujukan tindak balas organik berbilang-langkah.
Dasar Perkhidmatan Selepas Jualan Komprehensif-.
Kami telah membangunkan sokongan selepas-sasaran untuk menangani halangan perolehan biasa apabila membeli serbuk Dapoxetine HCl CAS 129938-20-1:
Dokumen sokongan penuh percuma
Setiap kelompok disertakan dengan COA standard, kromatogram ujian HPLC, MSDS, sijil kualiti ISO9001 kilang dan sijil asal. Laporan ujian tambahan tersuai yang meliputi imbasan kekotoran penuh dan pemprofilan logam berat boleh diatur atas permintaan pelanggan untuk audit dalaman atau pelepasan kastam. Semua kertas kerja diformatkan untuk menyokong-pengisytiharan rentas sempadan global dan pemfailan makmal.
Sokongan teknikal profesional dalam talian 24/7
Pasukan ahli kimia farmaseutikal tersedia untuk menjawab soalan mengenai protokol penyimpanan serbuk HCl dapoxetine, padanan nisbah pembubaran, persediaan parameter ujian HPLC, ujian konfigurasi kiral dan penyelesaian masalah keserasian formulasi, di samping panduan teknikal untuk melaraskan aliran kerja R&D kompaun baharu.
Bayaran balik dan penghantaran semula untuk -penyimpangan kualiti berkaitan pengeluaran (dengan skop yang ditentukan)
Jika-ujian pihak ketiga mengenal pasti kekurangan ketulenan, kekotoran berkaitan yang meningkat atau putaran optik tidak teratur yang berpunca daripada proses pembuatan kami, kami menawarkan bayaran balik pesanan penuh atau penghantaran semula produk percuma dan menanggung bayaran ujian dan logistik pihak ketiga-yang berkaitan. Peruntukan ini tidak terpakai kepada anjakan kualiti yang disebabkan oleh penyimpanan yang tidak betul, ralat operasi pelanggan atau kecuaian daripada pembawa logistik.
Faedah bekalan yang konsisten untuk-pelanggan kolaboratif jangka panjang
Rakan kongsi dengan perjanjian rangka kerja tahunan menerima bahan dalam kumpulan mantap-ke-jalur ketulenan kelompok, penetapan harga pukal keutamaan tetap, peruntukan keutamaan stok yang tersedia dan pilihan penghantaran kelompok berperingkat untuk diselaraskan dengan ujian makmal berterusan dan kitaran R&D perusahaan.
Pilihan perkhidmatan tersuai yang fleksibel
Kami menawarkan saiz pembungkusan boleh laras, panel ujian tersuai tambahan, rangka kerja harga pukal tahunan eksklusif, dan bekalan sampel kecil percuma untuk pembeli baharu menilai ketulenan serbuk HCl dapoxetine dan prestasi percubaan sebelum mengesahkan pesanan yang besar.
Perlindungan kerosakan transit
Semua penghantaran membawa insurans kargo penuh yang melindungi kerugian, kebocoran dan kerosakan lembapan semasa transit. Jika kerosakan produk berlaku disebabkan oleh kesalahan pembawa, kami mengatur{1}}penghantaran semula secara percuma tanpa caj tambahan untuk pembeli.
Soalan Lazim
S: Apakah julat ketulenan HPLC yang boleh saya harapkan daripada serbuk HCl dapoxetine anda? Adakah ujian bebas pihak ketiga-disokong?
J: Serbuk HCl dapoxetine standard kami menyampaikan ketulenan HPLC secara konsisten antara 99.2% dan 99.5%, memenuhi ambang Lebih daripada atau sama dengan 99.0% untuk perantaraan gred-penyelidikan. Semua kelompok boleh dihantar ke makmal-pihak ketiga yang bebas seperti SGS dan Eurofins untuk-analisis semula. Jika keputusan ujian jatuh di bawah julat ketulenan kami yang dinyatakan disebabkan oleh kecacatan pembuatan, kami menyediakan bayaran balik penuh atau penggantian produk percuma.
S: Apakah kuantiti pesanan minimum? Bolehkah jumlah percubaan kecil dibeli untuk penyelidikan makmal?
J: Kami menawarkan saiz pesanan yang fleksibel untuk memadankan keperluan pembeli akhir B-yang pelbagai:
Pesanan percubaan minimum: 10g untuk makmal pengajaran dan penyelidikan universiti
Kumpulan penyelidikan sederhana: 500g / 1kg untuk bengkel R&D farmaseutikal kecil
Pukal penyelidikan besar: 5kg / 25kg untuk bekalan kemudahan sintesis API yang berterusan Pelanggan baharu boleh meminta sampel kecil percuma untuk menilai ketulenan serbuk HCl dapoxetine dan prestasi makmal sebelum membuat pesanan pukal yang besar, mengurangkan ketidakpastian perolehan percubaan.
S: Bagaimanakah serbuk Dapoxetine HCl CAS 129938-20-1 harus disimpan untuk mengekalkan metrik yang stabil melalui jangka hayatnya?
A: Serbuk Dapoxetine HCl menyerap kelembapan dan bertindak balas terhadap pendedahan cahaya. Amalan penyimpanan piawai yang disyorkan: Kedap bahan di dalam pembungkusan kerajang aluminium-kalis cahaya dengan bahan pengering, simpan di kawasan penyimpanan yang sejuk, kering dan gelap. Penyimpanan suhu persekitaran (15–25 darjah ) boleh diterima; penyimpanan yang konsisten di bawah 15 darjah boleh memanjangkan tetingkap prestasi yang stabil. Elakkan cahaya matahari langsung, suhu tinggi dan persekitaran lembap. Apabila disimpan mengikut panduan rasmi, serbuk itu mengekalkan ketulenan yang konsisten, putaran optik dan tahap kekotoran sepanjang hayat simpannya selama 24 bulan.
S: Apakah dokumen sokongan yang mengiringi penghantaran serbuk HCl dapoxetine?
J: Lampiran standard termasuk Sijil Analisis (COA), kromatogram HPLC, spektrum FTIR, Helaian Data Keselamatan Bahan (MSDS), pensijilan kualiti ISO9001 kilang dan Sijil Asal. Kami juga boleh menjana laporan ujian tambahan tersuai yang meliputi pemprofilan logam berat penuh, pemeriksaan kekotoran tunggal terperinci dan ujian putaran optik berulang untuk memadankan audit pelanggan atau keperluan pelepasan kastam-rentas sempadan.
S: Apakah yang membezakan penyelidikan anda-gred serbuk HCl dapoxetine daripada bahan mentah alternatif-ketulenan rendah yang tersedia di pasaran?
J: Banyak bahan dapoxetine hidroklorida yang ditawarkan oleh pembekal lain membawa tahap ketulenan antara 95%–98%, dengan kepekatan sintesis tidak diasingkan oleh-produk yang lebih tinggi, bacaan putaran optik kiral yang tidak konsisten dan rekod ujian piawai yang tidak lengkap tanpa data pengimbasan kekotoran penuh. Penyelidikan kami-gred serbuk HCl dapoxetine menjalani-penghabluran semula ketepatan berbilang peringkat dan penghalusan kiral, dengan jumlah kekotoran berkaitan dihadkan di bawah 0.5%, rekod ujian kelompok terstandard lengkap dan prestasi kelompok yang konsisten, sesuai untuk penyelidikan farmakologi neurosains, penyaringan formulasi farmaseutikal dan sintesis aliran kerja kimia halus.
Kelebihan Syarikat & Isyarat Amanah
Kelebihan Infrastruktur Kilang & Pengeluaran
Kemudahan Pengeluaran Terpiawai Bertauliah ISO9001
Tapak pembuatan sintesis kimia kami memegang pensijilan sistem pengurusan kualiti ISO9001 yang formal, dengan zon penulenan-habuk khusus yang dibina untuk-pengeluaran perantaraan farmaseutikal ketulenan tinggi. Kemudahan ini mengendalikan penghabluran semula tertutup dan sistem resolusi kiral, yang mampu menghasilkan pengeluaran yang konsisten daripada kumpulan percubaan makmal-gram hingga pesanan pukal penyelidikan berbilang-kilogram. Setiap peringkat pengeluaran mengekalkan rekod kebolehkesanan kelompok yang dilog meliputi pengambilan bahan mentah melalui penghantaran produk siap.
-Makmal Pengujian & Penyelidikan Profesional Dalam Rumah
Kami mengendalikan makmal analisis dalaman yang dilengkapi dengan HPLC, FTIR, polarimeter, ICP-MS dan perkakasan ujian takat lebur. Pasukan penuh ahli kimia farmaseutikal dan juruteknik analitik menyelesaikan ujian kumpulan penuh sebelum penghantaran, meminimumkan risiko kumpulan tidak-kumpul dihantar. Kami juga menyediakan perundingan tentang rangka kerja ujian tersuai untuk memadankan spesifikasi projek R&D unik pelanggan.
Rangkaian Bekalan Bahan Mentah Stabil Jangka Panjang-Jangka Panjang
Kami mengekalkan-perjanjian bekalan stabil jangka panjang dengan pengeluar huluan pelopor kimia-ketulenan tinggi, mengurangkan risiko kekurangan bahan mentah dan turun naik ketulenan kelompok yang dikaitkan dengan kualiti bahan suapan yang tidak konsisten. Kami memegang stok spot rutin untuk saiz pembungkusan standard serbuk Dapoxetine HCl CAS 129938-20-1 untuk menyokong penghantaran yang lebih pantas untuk permintaan bekalan penyelidikan makmal yang mendesak.
Elemen Amanah & Ketelusan Berwibawa
Arkib Dokumen Lengkap Tersedia Atas Permintaan
Kami boleh membekalkan dokumen pendaftaran perniagaan kilang, pensijilan ISO9001, rekod proses pengeluaran penuh, kertas kerja kelayakan pembekal bahan mentah huluan dan arkib ujian kumpulan penuh untuk audit dalaman pelanggan dan keperluan pemfailan kawal selia. Semua COA dan laporan ujian membawa pengedap kilang rasmi dan kod kebolehkesanan kelompok yang unik.
Sejarah Global Bekalan Penyelidikan Institusi
Selama lebih daripada sepuluh tahun, kami telah membekalkan -perantaraan farmaseutikal gred penyelidikan kepada makmal akademik, institut R&D farmaseutikal dan pengeluar bahan kimia terbaik di seluruh Eropah, Amerika Utara, Asia Tenggara dan Timur Tengah. Rujukan pelanggan lalu tanpa nama dan contoh rekod kes perolehan boleh dikongsi selepas siasatan rasmi.
-Pengiktirafan Papan{1}}Piawaian Pengujian Pihak Ketiga
Protokol ujian kelompok dan set data makmal kami diterima oleh organisasi ujian yang diiktiraf di peringkat antarabangsa SGS dan Eurofins; semua pembeli mengekalkan pilihan untuk mengatur pemeriksaan semula-pihak ketiga-yang bebas bagi mana-mana kelompok serbuk Dapoxetine HCl sebelum mengesahkan pesanan pukal yang besar.
Protokol Perniagaan & Logistik Telus Sepenuhnya
Kami berkongsi alamat fizikal kilang penuh, saluran hubungan perniagaan rasmi dan-penjejakan logistik pesanan masa sebenar untuk semua penghantaran. Semua urus niaga komersial mengikut kontrak formal piawai yang menggariskan dengan jelas tanda aras kualiti, garis masa penghantaran dan-syarat selepas jualan untuk mengurangkan jurang maklumat bagi pembeli akhir B-institusi.
Ringkasan Kelebihan Perolehan Akhir
Serbuk Dapoxetine HCl ketulenan tinggi CAS 129938-20-1 kami dipercayai oleh penyelidikan farmaseutikal dan pelanggan pembuatan kimia di seluruh dunia, disokong oleh 99% penyelidikan-ketulenan HPLC gred,-proses penuh-proses ISO9001 pengawasan kualiti terpiawai dan penyeliaan{100}{101} pembungkusan tersuai tersuai} yang lengkap, dokumen{100}{101}{101} serta peruntukan pampasan selepas{10}}jualan yang ditakrifkan dengan jelas dengan had skop yang jelas. Bahan ini menangani masalah pemerolehan akhir-teras B termasuk ketulenan kelompok berubah-ubah, dokumentasi audit yang tidak lengkap, risiko kerosakan transit, panduan teknikal khusus yang terhad dan peraturan volum pesanan minimum yang tegar. Sama ada pembeli memerlukan sampel makmal penyelidikan SSRI gram-skala atau pengantara API pukal berbilang-kilogram untuk pembangunan formulasi farmaseutikal, kami menyampaikan penyelesaian bahan mentah penyelidikan kimia halus yang boleh dikesan, kos{15}}yang cekap dan mematuhi sepenuhnya. Makmal farmakologi universiti global, kemudahan ujian pihak ketiga dan perusahaan R&D farmaseutikal boleh menghubungi pasukan teknikal kami untuk meminta sampel percuma, set data COA penuh dan harga borong pukal jangka panjang eksklusif.
Cool tags: serbuk dapoxetine hcl cas 129938-20-1, China serbuk dapoxetine hcl cas 129938-20-1 pengilang, pembekal, kilang, CAS 171599 83 0, Bedak Asas Jinyang CAS 18850 57 5, bahan mentah kesihatan lelaki, Serbuk sildenafil sitrat, Serbuk Sildenafil, Serbuk Sildenafil CAS 139755 83 2










